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1、負(fù)責(zé)對(duì)固體制劑車間各工序生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。 2、負(fù)責(zé)固體制劑車間貴細(xì)、毒性藥材領(lǐng)料、運(yùn)輸、投料全過程監(jiān)督。 3、負(fù)責(zé)固體制劑車間清場(chǎng)檢查工作，檢查合格后發(fā)放清場(chǎng)合格證。 4、負(fù)責(zé)對(duì)固體制劑車間常規(guī)性的質(zhì)量監(jiān)控。 5、負(fù)責(zé)對(duì)固體制劑車間中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、報(bào)告單的復(fù)核。負(fù)責(zé)固體制劑車 間、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)、取樣及放行，開具合格證或不合格證，并粘貼在貨卡 上。 6、 參加質(zhì)量分析會(huì)，分析整改措施。 7、 固體制劑車間質(zhì)量指導(dǎo)培訓(xùn)工作。 8、產(chǎn)品質(zhì)量檔案的收集工作。 9、負(fù)責(zé)固體制劑車間設(shè)備清潔驗(yàn)證檢查、取樣工作和其他驗(yàn)證過程中的取樣工 作。 10、監(jiān)督固體制劑車間生產(chǎn)質(zhì)量文件執(zhí)行情況。 11、負(fù)責(zé)衛(wèi)生分擔(dān)區(qū)的清潔及對(duì)制劑車間衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查與監(jiān)督。 12、負(fù)責(zé)編寫本部門的文件和涉及全廠性的文件。 13、固體制劑車間不合格品處理前的確認(rèn)，不合格品銷毀時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，與銷毀 部門共同填寫銷毀記錄。 14 、負(fù)責(zé)對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)文件的正確性進(jìn)行檢查。 15、 對(duì)固體制劑車間設(shè)備的清潔情況及潤(rùn)滑情況進(jìn)行檢查。 16、向質(zhì)保部部長(zhǎng)匯報(bào)工作及完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的臨時(shí)任務(wù)。 定期接受藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)。 17、 培訓(xùn)：積極參加組織各項(xiàng)培訓(xùn)。 18、 驗(yàn)證：配合單位所有驗(yàn)證的實(shí)施。 19、 維護(hù)：對(duì)制劑車間所有設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)督。 20、取樣：負(fù)責(zé)制劑車間中間產(chǎn)品的取樣放行并開具合格證或不合格證，并粘貼在貨位卡上。 21、 工藝規(guī)程：嚴(yán)格按照工藝規(guī)程執(zhí)行。 22、 批記錄：對(duì)制劑車間批記錄進(jìn)行審核。 23、 物料貯存：對(duì)物料貯存環(huán)境和條件進(jìn)行監(jiān)督。 24、 偏差管理：嚴(yán)格執(zhí)行偏差管理規(guī)程。 25、 變更管理：如出現(xiàn)變更，需嚴(yán)格按照變更程序執(zhí)行。 26、 自檢：執(zhí)行自檢計(jì)劃定期進(jìn)行。 27、 CAPA：對(duì)糾正預(yù)防措施系統(tǒng)的執(zhí)行。 28、固體制劑車間QA，有固體制劑車間QA或者工藝員等車間在線工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先